Invima aprobó ensayo de vacuna en laboratorio Sanofi

Fuente: Caracol

El Invima aprobó el protocolo para que durante 13 meses se lleve a cabo en Colombia el ensayo clínico para la fase III de la vacuna contra el Covid-19 que está siendo desarrollada por la farmacéutica Sanofi Pasteur. Durante el procedimiento, de acuerdo con la autoridad sanitaria a los voluntarios se les suministrará dos dosis de la vacuna con 21 días de intervalo, al igual que el grupo que reciba el placebo. Quienes participen deben ser mayores de 18 años, de los cuales en Colombia se busca que sean 3.000.

“Inicialmente serán dos los centros autorizados para el desarrollo de este estudio, localizados en la ciudad de Barranquilla: la Fundación Hospital Universidad del Norte y la Clínica de la Costa. Con este sería ya el quinto ensayo clínico que corre en Colombia, lo cual definitivamente reafirma la confianza de las compañías farmacéuticas en el sistema regulatorio del país”, señaló Julio César Aldana, director del Invima. Para este ensayo la farmacéutica Sanofi espera poder reclutar a 16.000 voluntarios, para lo cual, precisamente en el país se habilitarían otros cinco centros de investigación para que el estudio se lleve a cabo en diferentes ciudades.